كيفية توثيق تجربة سريرية بأسلوب فانكوفر

فهم توثيق التجارب السريرية بأسلوب فانكوفر

التجارب السريرية هي دراسات بحثية رسمية تُجرى لتقييم التدخلات الطبية. يساعد التوثيق الصحيح للتجارب السريرية القراء على الوصول إلى بيانات التجربة، وفهم منهجية البحث، والتحقق من النتائج. يتضمن أسلوب فانكوفر للتجارب السريرية معرفات التجربة، معلومات الباحث، وتفاصيل التسجيل.

صيغة فانكوفر لتسجيل التجارب السريرية

معرف التجربة: اسم التجربة [إنترنت]. اسم الراعي. متاح من: رابط السجل. رقم تسجيل التجربة: XXXXX.

مثال:

دراسة المرحلة الثالثة للعلاج المناعي في السرطان المتقدم [إنترنت]. مركز ميموريال سلون كيترينغ. متاح من: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04567890. رقم تسجيل التجربة: NCT04567890.

صيغة نتائج التجارب السريرية المنشورة

المؤلفون. عنوان نتائج التجربة. اسم المجلة. السنة؛المجلد(العدد):الصفحات. معرف التجربة: XXXXX.

مثال:

Smith JK, Johnson ML, Williams RC. فعالية وسلامة العلاج المناعي الجديد في الميلانوما المتقدمة: تجربة عشوائية محكمة. Lancet Oncology. 2023;24(3):234-245. معرف التجربة: NCT04567890.

العناصر الأساسية في التوثيق

تعريف التجربة

تضمين رقم تعريف التجربة أو رقم التسجيل (مثل رقم NCT، ISRCTN، JPRN).

عنوان التجربة

استخدام العنوان الرسمي للتجربة كما هو مسجل في السجل.

الراعي أو الباحث الرئيسي

تضمين اسم المؤسسة أو الشخص المسؤول عن التجربة.

معلومات السجل

تحديد السجل الذي تم تسجيل التجربة فيه.

رابط السجل

تضمين الرابط الإلكتروني لصفحة تسجيل التجربة.

أمثلة مفصلة

إدخال تسجيل التجربة

فعالية وسلامة العلاج المناعي الجديد في سرطان القولون المنتشر [إنترنت]. مركز المستشفى الجامعي الطبي. متاح من: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04345123. رقم تسجيل التجربة: NCT04345123.

نتائج التجربة المنشورة

Garcia MS, Lee JH, Thompson KA, Anderson BJ. النتائج طويلة الأمد للعلاج المستهدف في سرطان الرئة ذو طفرة EGFR: نتائج متابعة لمدة 5 سنوات. New England Journal of Medicine. 2023;388(15):1345-1356. معرف التجربة: NCT03456789.

دراسة رصدية في سجل التجارب السريرية

دراسة وبائية لعوامل خطر أمراض القلب والأوعية الدموية في مرضى السكري [إنترنت]. المعهد الوطني للقلب. متاح من: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04123456. رقم تسجيل التجربة: NCT04123456.

التوثيق داخل النص للتجارب السريرية

استخدم رقم تسجيل التجربة والسنة:

(NCT04567890)

لنتائج منشورة مع المؤلفين:

(Smith et al., 2023)

حالات خاصة في توثيق التجارب السريرية

تجربة سريرية دولية

تجربة عشوائية محكمة للعلاج الكيميائي الوقائي في مرض السل [إنترنت]. منظمة الصحة العالمية. متاح من: https://www.who.int/ictrp. رقم ISRCTN: ISRCTN12345678.

تجربة تم إنهاؤها

دراسة المرحلة الثانية لعقار تجريبي في المايلوما المتعددة [إنترنت]. شركة BioTech للأدوية. الحالة: تم الإنهاء. متاح من: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03789456. رقم تسجيل التجربة: NCT03789456.

نشر بروتوكول تجربة بشكل منفصل

Smith JK, Johnson ML. بروتوكول تجربة عشوائية للعلاج المناعي الجديد في السرطان المتقدم. BMJ Open. 2022;12:e061234. معرف التجربة: NCT04567890.

استخدام GenText لإدارة توثيق التجارب السريرية

يتطلب إدارة توثيق التجارب السريرية تتبع معرفات التجربة، معلومات السجل، والنتائج المنشورة. تساعد GenText في:

• تنسيق توثيق التجارب السريرية بأسلوب فانكوفر الصحيح
• تتبع أرقام تسجيل التجارب والمعرفات
• تنظيم التجارب حسب الحالة، المرحلة، أو الحالة
• إدارة الروابط إلى سجلات التجارب
• التحويل بين أنماط التوثيق
• إنشاء قوائم المراجع للأبحاث السريرية
• الحفاظ على تحديث معلومات التجارب

الأخطاء الشائعة في توثيق التجارب السريرية

1. تنسيق رقم التجربة غير صحيح: تحقق من رقم تسجيل التجربة بدقة.
2. غياب معلومات السجل: حدد دائمًا السجل المستخدم.
3. عدم ذكر حالة التجربة: أشر إذا كانت التجربة مستمرة، مكتملة، أو ملغاة.
4. معلومات المؤلفين غير كاملة: أدرج جميع المؤلفين المنشورين عند توثيق النتائج.
5. رابط السجل خاطئ: تحقق من دقة روابط السجلات.

قائمة التحقق لتوثيق التجارب السريرية

• رقم تسجيل التجربة صحيح
• عنوان التجربة دقيق
• السجل محدد
• اسم الراعي أو الباحث صحيح
• رابط السجل يعمل
• حالة التجربة مذكورة إذا كانت ذات صلة
• تفاصيل النشر كاملة (إذا نُشرت)
• المؤلفون مدرجون (إذا تم توثيق النتائج)

العثور على معلومات التجارب السريرية

أهم سجلات التجارب السريرية:

• ClinicalTrials.gov: سجل المعاهد الوطنية الأمريكية للصحة
• WHO ICTRP: منصة منظمة الصحة العالمية الدولية لسجلات التجارب السريرية
• ISRCTN: سجل الأرقام الدولية للتجارب العشوائية المحكمة
• JPRN: شبكة السجلات الأولية اليابانية
• EU CTR: سجل التجارب السريرية للاتحاد الأوروبي

التجارب السريرية مصادر أساسية للبحث الطبي والطب المبني على الأدلة. يسمح التوثيق الصحيح للقراء بالوصول إلى تفاصيل التجربة وفهم الأدلة الداعمة للتدخلات الطبية.

قراءة إضافية

• Vancouver/ICMJE — المصدر الرسمي لمكتبة الطب الوطنية الذي يوفر إرشادات مفصلة حول أسلوب التوثيق فانكوفر، وهو ضروري لتوثيق التجارب السريرية بدقة.
• AMA Manual of Style — دليل شامل للكتابة الطبية والعلمية يتضمن معايير التوثيق المتعلقة بتوثيق الأبحاث السريرية.
• Purdue OWL (Online Writing Lab) — يقدم نصائح عملية للكتابة والتوثيق، بما في ذلك إرشادات حول تنسيقات التوثيق العلمية والطبية.

قراءات إضافية

• Vancouver/ICMJE — يشرح القواعد الأساسية لأسلوب فانكوفر المستخدم في توثيق الدراسات الطبية والتجارب السريرية، بما في ذلك ترتيب المراجع وصيغ الاستشهاد.
• AMA Manual of Style — مرجع مفيد لفهم معايير الكتابة والتوثيق الطبي، ومقارنة أسلوب فانكوفر بأساليب التوثيق الشائعة في المجال الصحي.
• Purdue OWL — يقدم شروحات عملية حول التوثيق والاقتباس الأكاديمي تساعد على تطبيق قواعد المراجع بشكل صحيح في كتابة التقارير البحثية.
• ORCID — يساعد على توحيد هوية الباحثين والمؤلفين عند توثيق الدراسات، مما يقلل الالتباس في أسماء المؤلفين والمراجع العلمية.