Cómo citar un ensayo clínico en formato Vancouver

Comprendiendo las citas de ensayos clínicos en formato Vancouver

Los ensayos clínicos son estudios de investigación formales realizados para evaluar intervenciones médicas. La correcta citación de ensayos clínicos ayuda a los lectores a acceder a los datos del ensayo, entender la metodología de investigación y verificar los resultados. El formato Vancouver para ensayos clínicos incluye identificadores del ensayo, información del investigador y detalles del registro.

Formato Vancouver para el registro de ensayos clínicos

Identificador del ensayo: Nombre del ensayo [Internet]. Nombre del patrocinador. Disponible en: URL del registro. Número de registro del ensayo: XXXXX.

Ejemplo:

Un estudio de fase 3 de inmunoterapia en cáncer avanzado [Internet]. Memorial Sloan Kettering. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04567890. Número de registro del ensayo: NCT04567890.

Formato para resultados publicados de ensayos clínicos

Autores. Título de los resultados del ensayo. Nombre de la revista. Año;volumen(número):páginas. ID del ensayo: XXXXX.

Ejemplo:

Smith JK, Johnson ML, Williams RC. Eficacia y seguridad de una nueva inmunoterapia en melanoma avanzado: un ensayo controlado aleatorizado. Lancet Oncology. 2023;24(3):234-245. ID del ensayo: NCT04567890.

Elementos clave de la cita

Identificación del ensayo

Incluye el ID del ensayo o número de registro (por ejemplo, número NCT, ISRCTN, JPRN).

Título del ensayo

Usa el título oficial del ensayo tal como aparece en el registro.

Patrocinador o investigador principal

Incluye la organización o persona que lidera el ensayo.

Información del registro

Especifica en qué registro está inscrito el ensayo.

URL del registro

Incluye el enlace a la entrada del registro del ensayo.

Ejemplos detallados

Entrada de registro del ensayo

Eficacia y seguridad de una nueva inmunoterapia en cáncer colorrectal metastásico [Internet]. Centro Médico del Hospital Universitario. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04345123. Número de registro del ensayo: NCT04345123.

Resultados publicados del ensayo

Garcia MS, Lee JH, Thompson KA, Anderson BJ. Resultados a largo plazo de la terapia dirigida en cáncer de pulmón con mutación EGFR: seguimiento a 5 años. New England Journal of Medicine. 2023;388(15):1345-1356. ID del ensayo: NCT03456789.

Estudio observacional en registro de ensayos clínicos

Estudio epidemiológico de factores de riesgo cardiovascular en diabetes [Internet]. Instituto Nacional del Corazón. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04123456. Número de registro del ensayo: NCT04123456.

Citas dentro del texto para ensayos clínicos

Usa el número de registro del ensayo y el año:

(NCT04567890)

Para resultados publicados con autores:

(Smith et al., 2023)

Casos especiales en la citación de ensayos clínicos

Ensayo clínico internacional

Ensayo controlado aleatorizado de quimioterapia preventiva en tuberculosis [Internet]. Organización Mundial de la Salud. Disponible en: https://www.who.int/ictrp. Número ISRCTN: ISRCTN12345678.

Ensayo terminado

Estudio de fase 2 de fármaco experimental en mieloma múltiple [Internet]. BioTech Pharmaceuticals. Estado: Terminado. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03789456. Número de registro del ensayo: NCT03789456.

Protocolo del ensayo publicado por separado

Smith JK, Johnson ML. Protocolo para un ensayo aleatorizado de nueva inmunoterapia en cáncer avanzado. BMJ Open. 2022;12:e061234. ID del ensayo: NCT04567890.

Uso de GenText para la gestión de citas de ensayos clínicos

La gestión de citas de ensayos clínicos requiere el seguimiento de identificadores del ensayo, información del registro y resultados publicados. GenText ayuda a:

• Formatear citas de ensayos clínicos en el estilo Vancouver adecuado
• Rastrear números de registro e identificadores del ensayo
• Organizar ensayos por condición, fase o estado
• Gestionar enlaces a registros de ensayos
• Convertir entre estilos de citación
• Generar listas de referencias para investigación clínica
• Mantener la información del ensayo actualizada

Errores comunes en las citas de ensayos clínicos

1. Formato incorrecto del número del ensayo: Verifica el número exacto de registro del ensayo.
2. Falta de información del registro: Siempre especifica en qué registro está inscrito el ensayo.
3. Omisión del estado del ensayo: Indica si el ensayo está en curso, finalizado o terminado.
4. Información incompleta de autores: Incluye todos los autores publicados si se citan resultados.
5. URL del registro incorrecta: Verifica que los enlaces al registro sean correctos.

Lista de verificación para citas de ensayos clínicos

• El número de registro del ensayo es correcto
• El título del ensayo es exacto
• Se especifica el registro
• El nombre del patrocinador o investigador es correcto
• La URL del registro funciona
• Se indica el estado del ensayo si es relevante
• Los detalles de la publicación están completos (si está publicado)
• Se listan los autores (si se citan resultados)

Dónde encontrar información de ensayos clínicos

Principales registros de ensayos clínicos:

• ClinicalTrials.gov: Registro de los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.
• WHO ICTRP: Plataforma Internacional de Registros de Ensayos Clínicos de la Organización Mundial de la Salud
• ISRCTN: Registro Internacional Estándar de Ensayos Controlados Aleatorizados
• JPRN: Red de Registros Primarios de Japón
• EU CTR: Registro de Ensayos Clínicos de la Unión Europea

Los ensayos clínicos son fuentes esenciales para la investigación médica y la medicina basada en la evidencia. La citación adecuada permite a los lectores acceder a los detalles del ensayo y comprender la base de evidencia para las intervenciones médicas.

Lecturas adicionales

• Vancouver/ICMJE — Es la referencia principal para entender las normas Vancouver y cómo aplicar sus criterios de citación a ensayos clínicos y otros estudios biomédicos.
• AMA Manual of Style — Útil para comparar y aclarar detalles de estilo en la redacción y referencia de literatura médica y científica.
• Purdue OWL — Ofrece explicaciones claras sobre citación académica y puede ayudar a reforzar buenas prácticas al preparar referencias de investigación.
• ORCID — Ayuda a identificar correctamente a los autores de estudios científicos y a evitar confusiones en las referencias bibliográficas.