臨床試験を引用する基本的な形式は何ですか？

試験識別子、主要研究者またはスポンサー、試験タイトル、レジストリ名、試験登録番号を含めます。

臨床試験の情報はどこで見つけられますか？

ClinicalTrials.gov は米国の主要なレジストリであり、WHO には国際的なレジストリがあります。

試験登録と公表された結果のどちらを引用すべきですか？

利用できる場合は、特定の論文を引用してください。試験登録しかない場合は、それを引用してください。

バンクーバー形式で臨床試験を引用する方法 (日本語)

バンクーバー形式における臨床試験の引用の理解

臨床試験は医療介入を評価するために行われる正式な研究です。臨床試験を適切に引用することで、読者は試験データにアクセスし、研究方法を理解し、結果を検証できます。バンクーバー形式での臨床試験の引用には、試験識別子、研究責任者情報、登録情報が含まれます。

臨床試験登録のバンクーバー形式

試験識別子: 試験名 [Internet]. スポンサー名. 利用可能なURL: 登録サイトのURL. 試験登録番号: XXXXX.

例:

A Phase 3 Study of Immunotherapy in Advanced Cancer [Internet]. Memorial Sloan Kettering. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04567890. Trial Registration Number: NCT04567890.

公開された臨床試験結果の形式

著者名. 試験結果のタイトル. ジャーナル名. 発行年;巻(号):ページ範囲. 試験ID: XXXXX.

例:

Smith JK, Johnson ML, Williams RC. Efficacy and safety of novel immunotherapy in advanced melanoma: a randomized controlled trial. Lancet Oncology. 2023;24(3):234-245. Trial ID: NCT04567890.

主要な引用要素

試験識別

試験IDまたは登録番号（例：NCT番号、ISRCTN、JPRN）を含めます。

試験タイトル

登録サイトに記載されている正式な試験タイトルを使用します。

スポンサーまたは責任研究者

試験を主導する組織または個人を含めます。

登録情報

試験が登録されている登録サイトを明記します。

登録URL

試験登録のエントリーへのリンクを含めます。

詳細な例

試験登録エントリー

Efficacy and Safety of Novel Immunotherapy in Metastatic Colorectal Cancer [Internet]. University Hospital Medical Center. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04345123. Trial Registration Number: NCT04345123.

公開された試験結果

Garcia MS, Lee JH, Thompson KA, Anderson BJ. Long-term outcomes of targeted therapy in EGFR-mutant lung cancer: 5-year follow-up results. New England Journal of Medicine. 2023;388(15):1345-1356. Trial ID: NCT03456789.

臨床試験登録における観察研究

Epidemiological Study of Cardiovascular Disease Risk Factors in Diabetes [Internet]. National Heart Institute. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04123456. Trial Registration Number: NCT04123456.

臨床試験の本文中引用

試験登録番号と発行年を使用します：

(NCT04567890)

公開された結果の場合は著者名を含めて：

(Smith et al., 2023)

臨床試験引用の特別なケース

国際臨床試験

A Randomized Controlled Trial of Preventive Chemotherapy in Tuberculosis [Internet]. World Health Organization. Available from: https://www.who.int/ictrp. ISRCTN Number: ISRCTN12345678.

中止された試験

Phase 2 Study of Experimental Drug in Multiple Myeloma [Internet]. BioTech Pharmaceuticals. Status: Terminated. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03789456. Trial Registration Number: NCT03789456.

試験プロトコルが別途公開されている場合

Smith JK, Johnson ML. Protocol for a randomized trial of novel immunotherapy in advanced cancer. BMJ Open. 2022;12:e061234. Trial ID: NCT04567890.

GenTextを使った臨床試験引用管理

臨床試験の引用管理には、試験識別子、登録情報、公開結果の追跡が必要です。GenTextは以下の点で役立ちます：

臨床試験引用を正しいバンクーバースタイルでフォーマット
試験登録番号や識別子の追跡
病状、フェーズ、ステータス別の試験整理
試験登録サイトへのリンク管理
引用スタイル間の変換
臨床研究の参考文献リスト作成
最新の試験情報の維持

臨床試験引用におけるよくある誤り

試験番号の形式誤り: 正確な試験登録番号を確認してください。
登録情報の欠落: 試験がどの登録サイトに登録されているか必ず明記してください。
試験ステータスの省略: 試験が進行中、完了、または中止かを示してください。
著者情報の不完全さ: 結果を引用する場合は全著者を含めてください。
登録URLの誤り: 登録サイトのリンクが正確か確認してください。

臨床試験引用のチェックリスト

試験登録番号が正しい
試験タイトルが正確
登録サイトが明記されている
スポンサーまたは責任研究者名が正しい
登録URLが機能している
試験ステータスが必要に応じて記載されている
公開情報が完全（公開済みの場合）
著者がリストアップされている（結果引用時）

臨床試験情報の入手先

主要な臨床試験登録サイト：

ClinicalTrials.gov: 米国国立衛生研究所の登録サイト
WHO ICTRP: 世界保健機関国際臨床試験登録プラットフォーム
ISRCTN: 国際標準ランダム化比較試験番号登録
JPRN: 日本プライマリレジストリネットワーク
EU CTR: 欧州連合臨床試験登録

臨床試験は医療研究とエビデンスに基づく医療の重要な情報源です。適切な引用により、読者は試験の詳細にアクセスし、医療介入の根拠を理解できます。

参考文献

Vancouver/ICMJE — 臨床試験を正確に引用するために不可欠な、バンクーバー参照スタイルの詳細ガイドを提供する国立医学図書館の公式リソース。
AMA Manual of Style — 医学・科学論文執筆の包括的ガイドで、臨床研究文書の引用基準も含む。
Purdue OWL (Online Writing Lab) — 科学・医学の引用形式を含む実用的な執筆・引用アドバイスを提供。

参考資料

Vancouver/ICMJE — バンクーバー形式の元となるICMJEの推奨事項を確認でき、臨床試験や研究論文の基本的な引用ルールを理解するのに最適です。
AMA Manual of Style — 医学・臨床分野の文献表記に強く、臨床試験を含む医療系資料の引用例や書式の考え方を補強できます。
Purdue OWL — 学術的な引用の考え方を幅広く学べるため、バンクーバー形式の基本理解やレポート作成時の確認に役立ちます。
ORCID — 研究者の識別子を通じて著者情報を正確に扱う助けになり、臨床試験の著者名表記や研究者の特定に有用です。

バンクーバー形式で臨床試験を引用する方法